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By Eva-Maria Müller
Die Abhandlung über den Patentschutz für pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Erfindungen vereint eine konzentrierte Darstellung der historischen Rechtsentwicklung sowie der allgemeinen Lehren des Patentrechts mit einer systematischen Untersuchung von Sonderproblematiken der Patentfähigkeit von Arzneimitteln. Schwerpunkt ist die Kommentierung umstrittener Vorgaben der sog. Biopatentrichtlinie (98/44/EG) zur Schutzfähigkeit von Bestandteilen des menschlichen Körpers (Gensequenzen, Proteinen, embryonalen Stammzellen) unter Einbeziehung von Schutzumfang und Patentierungsgrenzen. Berücksichtigung finden wettbewerbsrechtliche Auswirkungen zeitlicher Ausschließlichkeitsrechte, Instrumente zur Gewährleistung effektiven Patent- und Unterlagenschutzes sowie das Marktexklusivitätsrecht für Orphan medicines. Fälle aus Rechtsprechung und Praxis gewährleisten Anschaulichkeit bei der Erörterung. Es wird die unerläßliche Verbindung des deutschen Patentrechts zum Europäischen Gemeinschaftsrecht sowie Internationalen Patentrecht aufgezeigt.
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52 Abs. 1 sowie Art. 98 Um eine objektive Prüfung der Erfindung auf „Erfindungshöhe“ bzw. 100 Zwar wirkt sich dies hinderlich auf das Publikationsverhalten der Wissenschaftler aus. 101 4. Die gewerbliche Anwendbarkeit Das in § 1 Abs. 1 PatG vorausgesetzte und in § 5 Abs. 1 PatG legaldefinierte Patentfähigkeitskriterium „gewerbliche Anwendbarkeit“ schließt aus, daß durch eine Erfindung allein die Theorie statt des Gewerbewesens um neue Methoden bereichert wird. Der gewerbliche Nutzen einer Erfindung soll statt dessen an erster Stelle stehen.
1 Satz 1 PatG, 1922 ff. 39 Insbesondere Arzneimittelwirkstoffe, die mit einem Schutzrecht belegt sind, denen aber keine bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit Wirkstoffen vergleichbarer Indikation korres31 32 33 34 35 36 37 38 39 Chrocziel, Gewerblicher Rechtsschutz, Rn. 239. BGH, GRUR 1997, 116 (117, 118) – PROSPEKTHALTER; BGH, GRUR 1994, 597 (599); BGH, GRUR 1986, 803 (805) – FORMSTEIN. Benkard-Bruchhausen, PatG-Kommentar, § 1, Rn. 3. Deutsch, MDR 1988, 441 (442); Ensthaler, Gewerblicher Rechtsschutz, S.
Kohler, Handbuch des deutschen Patentrechts, S. 176. Kohler, Handbuch des deutschen Patentrechts, S. 175, 176. 1891, RGBl. Nr. 12/1891, S. 79ff. III. “ Im Lichte dieser Restriktionsmöglichkeit des Patentschutzes hätte es keines umfassenden Stoffschutzverbotes für Arzneimittel bedurft. Stoffschutz für Arzneimittel hätte zudem auch die denkbare Problemkonstellation entschärft, daß ein Arzneimittelhersteller seine zur Versorgung der Bevölkerung dringend benötigten Produkte nicht in ausreichender Menge liefern konnte bzw.